Общие требования к содержанию разделов технических условий, их регистрация
В технических условиях (ТУ) устанавливают требования к качеству, выполнение, размеров, сырья, складных единиц, включая требования к фирменного знака, терминологии, условные обозначения, методов испытания (измерения, контроля, анализа), упаковки, маркировке, а также определяют при необходимости способы оценки соответствия установленным обязательным требованиям.
ТУ разрабатывают инициативно или по заказу, если:
o нет национальных стандартов на разрабатываемую продукцию;
o несколько однородных видов продукции - группу однородной продукции (групповые ТУ). Групповые ТУ составляют на два или несколько видов продукции ", которые характеризуются общностью
функционального назначения, сферы применения, конструктивно-технологического решения и номенклатуры основных характеристик потребительских свойств и показателей качества.
Если на группу однородной продукции является национальный стандарт или стандарт организации вида "Общие технические условия", то показатели или требования к конкретной продукции, которые выделяют ее из группы однородной (марка, состав и т.д.) устанавливают в ТУ.
Для изготовления ифодукции или предоставления услуги на экспорт субъекты хозяйствования могут применять действующие ТУ других стран, если это указано в договоре (контракт), при условии соблюдения обязательных требований безопасности и охраны окружающей среды, и если они не противоречат действующему законодательству Украины, по изготовление, транспортировку и хранение на территории Украины.
При тех же условиях разрешено применить нормативные документы (НД) международных или региональных организаций по стандартизации, членом которых является Украина, а также других международных организаций, документы которых признано Генеральной Соглашением по тарифам и торговле ВТО.
Субъекты хозяйствования могут использовать действующие ТУ иностранных фирм на договорных (контрактных) началах в соответствии с ГОСТ 15.311. В договорах (контрактах) должно быть предусмотрено обязательство владельца ТУ об обеспечении пользователя всеми изменениями в них, а также в случае необходимости, владелец может дать разрешение пользователю скопировать ТУ.
Технические условия разрабатывают по решению производителя (поставщика) или по требованию потребителя (заказчика). Основой для разработки ТУ является техническое задание продукции (договор, контракт, протокол) подготовлено и утверждено установленным порядком. Изменения в технических условий разрабатывают владельцы ТУ. По количеству изменений в ТУ более 10 или в случае внесения изменений в требования, по которым идентифицируют продукцию, ТУ подлежат пересмотру с разработкой ТУ на замену действующих. Технические условия просматривают не реже одного раза в пять лет после введения их в действие или последнего проверки. Государственной регистрации технических условий на продукцию или изменений в ТУ выполняют по ГОСТ 1.6. "Правила регистрации. Нормативные документы". Учет, хранение и обращение учтенных копий ТУ осуществляют порядком, установленным владельцем ТУ (см. Рис. 1.8.2).
В разделе "Область применения" должно быть название продукции, ее призначенисть (сфера применения) и использовании (оказания услуги, выполнения процесса). Надо подать пример обозначения продукции при ее заговоры и для ссылки в других нормативных документах.
Раздел «Нормативные ссылки» - по ГОСТ 1.5. - 2003 "Национальная стандартизация. Правила построения, изложения, оформления и требования к содержанию нормативных документов".
Раздел "Технические требования" имеет следующие разделы:
o параметры и размеры;
o основные показатели и характеристики (свойства);
o требования к сырью, материалам, покупным изделий;
o комплектность;
o маркировки;
o упаковки.
Рис. 1.8.2.
Структура ТУ
В подразделе "Маркировка" целесообразно приводить ссылки на нормативные документы, требованиям которых должен соответствовать маркировке. В маркировке пищевой продукции должно быть:
o общее название пищевого продукта;
o пищевая ценность, а также энергетическая ценность, для пищевых продуктов, ее нет;
o номинальное количество пищевого продукта в установленных единицах измерения массы или объема;
o конечный срок реализации, или дата изготовления и срок годности;
o состав пищевого продукта, если он изготовлен из нескольких составляющих, с указанием перечня названий, использованных в процессе изготовления других продуктов питания, пищевых добавок;
o обозначения НД;
o наименование и адрес производителя, место изготовления;
o наличие в пищевом продукте компонентов из генетически модифицированного сырья (в случаях, когда использование таких составляющих предусмотрено НД или нормативно-правовыми актами на этот пищевой продукт);
o условия хранения;
o условия использования (если таковые предусмотрены);
o предостережения относительно употребления пищевого продукта определенными категориями (группами) населения (дети, беременные, пожилые люди, спортсмены, больные и т.п.);
o другая информация, предусмотренная действующими в Украине нормативными документами, действие которых распространяется на определенный пищевой продукт.
Запрещено приводить в маркировке информацию о лечебных свойствах пищевых продуктов без разрешения центрального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. В маркировке пищевых продуктов должны использоваться утвержденные в установленном порядке специфические обозначения, которыми обозначают диетические, профилактические, оздоровительные пищевые продукты, биологически активные пищевые добавки, детское питание, питание для спортсменов. Описание специфических познак, их использования и маркировки продуктов штриховыми кодами осуществляют порядком, установленным Кабинетом Министров Украины.
В подразделе "Упаковка" должны быть требования по ГОСТ 1.5. и рекомендовано учитывать требования ISO | IEC Guide 41 Целесообразно приводить ссылки на нормативные документы, требования которых должны соответствовать упаковка, средства консервирования, виды потребительской и транспортной тары.
В разделе "Требования безопасности" надо указаны те требования безопасности, которые связаны со спецификой изготовления именно этого изделия (вещества, материала), выполнение процесса, а не функционированием производства вообще со спецификой предоставления именно этой услуги, а не работы всего предприятия обслуживания. В требованиях безопасности должно быть предусмотрено все виды возможной опасности, которые может причинить изделие (материал, вещество) на всех стадиях производства и использования (потребления); должны быть допустимые нормы, которые нужно установить таким образом, чтобы эти нормы безопасного функционирования продукции не менялись в течение ее службы (годности). Требования безопасности должны быть по ГОСТ требования ДСТУ ISO / IEC Guide 50-2001 "Безопасность детей и стандарты. Общие принципы" и ДСТУ ISO / IEC Guide 51-2002 "Аспекты безопасности. Руководящие указания по их включения в стандартов".
В зависимости от специфики производства и назначения продукции разрешено дополнять другими разделами и объединять отдельные разделы.
В ТУ на продукцию, изготовление и использование которой могут повредить здоровью, имуществу граждан или окружающей природной среде, обязательно должны быть разделы "Требования безопасности" и "Требования охраны окружающей среды". ТУ на услуги должны учитывать требования ДСТУ 3279. - 95 "Стандартизация услуг. Основные положения". В ТУ разрешено привлекать требования к процессу или способу изготовления продукции, если отдельные требования к продукции нельзя отобразить определенными показателями, но их можно достичь при условии однозначного соблюдения каких-либо других требований (санитарно-гигиенических, технологических, к покрытиям, оборудование, климатических условий и т.п.). Непозволительно ссылаться на документы, не внесены в государственные реестры нормативных документов. Пригодность ТУ для подтверждения соответствия обеспечивают выполнением требований ISO | IEC Guide 7. - 1994. Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assesment. (Руководство по разработке стандартов, пригодных к использованию для оценки).
Титульный лист следует оформлять в соответствии с приложением А. На титульном листе ТУ в левом верхнем углу проставляется код продукции по ДК 016. В правом верхнем углу указывается код нормативного документа на продукцию по ДК 004. Ниже названия продукции и обозначения ТУ в скобках подают обозначение документа, на замену которого они выданы, срок введения и действия ТУ (при необходимости). Если ТУ внедряют впервые, отметку об этом делают в скобках ниже обозначения.
На титульном листе необходимо предусмотреть свободное место размером 90 мм на 45 мм для размещения штампа органа государственной регистрации ТУ, в котором должно быть название органа государственной регистрации, регистрационный номер и дата регистрации.
В обозначении технических условий должно быть:
o индекс документа - "ТУ";
o сокращенное название государства - "В";
o код продукции по ДК 016 (три первые знаки);
o код предприятия (организации) владельца ТУ согласно "Единым государственным реестром предприятий и организаций Украины" (ЕГРПОУ) (восемь знаков)
o порядковый регистрационный номер, который предоставляет владелец ТУ (три знака)
o год принятия (четыре знака) для ТУ, принятых впервые или на замену действующих ТУ - через двоеточие.
Пример: ТУ У 27.1-21926977-001: 2004
ТУ на продукцию строительного назначения обозначают по правилам, установленным Госстроем Украины.
Построение, изложение, оформление, содержание ТУ и изменения к ним должны соответствовать требованиям ДСТУ 1.3, ДСТУ 1.5, а для ТУ и изменений к ним, в составе конструкторской документации, требованиям ДСТУ 1.3, ГОСТ 2.105, ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.503.
Стандарты, технические условия и изменения к ним подают на регистрацию сброшюрованными. Национальные стандарты, межгосударственные стандарты, кроме ТУ, регистрируют Государственное предприятие "Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества (УкрНИУЦ).
ТУ регистрируют государственные предприятия (ГП), которые подчинены центральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации и каким действующее законодательство дало право регистрацию по выбору предприятия-разработчика продукции или предприятия-владельца ТУ.
Регистрируют такие технические условия:
o ТУ на продукцию серийного и массового производства, поставляемой самостоятельно;
o ТУ на услуги;
o ТУ иностранных фирм, на которые предприятия Украины получили право использования согласно контрактам (лицензиями), при поставке продукции в Украине;
o ТУ, согласно которым поставляют продукцию для государственных нужд. Регистрируют технические условия:
o при условии их соответствия требованиям технических регламентов и иных нормативных правовых актов;
o после проведения работ по принятию опытного образца (опытной партии) приемной или дегустационной комиссией, художественным советом;
o при отсутствии действующих национальных стандартов на продукцию или услугу;
o после проведения государственного приемного испытания средство измерительной техники в соответствии с требованиями ДСТУ +3400.
o после получения разрешения на применение изделия в медицинской практике (для медицинских изделий) по ГОСТ 3627.
Не подлежат регистрацию ТУ на: опытные образцы (опытные партии); сувениры и изделия народных художественных промыслов (кроме изделий из драгоценных металлов); технологические промышленные отходы сырья, вещества, материалов, полуфабрикатов; составляющие изделия, полуфабрикаты, вещества и материалы, не предназначенные для самостоятельной поставки или изготовленные по непосредственному заказу одного предприятия (предприятия; продукцию одиночного производства.
Перед регистрацией нормативные документы проверяют в учебно-научный или ГП, выполняют их регистрирования. Продолжительность проверки нормативных документов не должна превышать 20 дней со дня их нахождения. Национальные стандарты, кодексы установившейся практики (установки, своды правил, правила), государственные классификаторы, изменения в них, которые принимает Госпотребстандарт Украины, проверяет УкрНИНЦ при экспорте по ГОСТ 1.11 2004 "Национальная стандартизация. Правила проведения экспертизы проектов национальных нормативных документов".
Национальные стандарты, принятые Госстроем Украины, учебно-научный перед регистрацией не проверяет.
Технические условия и изменения в ТУ проверяют государственные предприятия (ГП), которые регистрируют. Работы выполняют в соответствии с договорами (контрактами) с предприятием-разработчиком или предприятием владельцем ТУ и по ГОСТ 4054.
Национальные стандарты, кодексы установившейся практики (установки, своды правил, правила), государственные классификаторы, изменения к ним приняты Госстандартом Украины, подают на регистрацию в двух экземплярах (оригинал и дубликат) с сопроводительным письмом с долучанням приказа о приеме и документации.
Национальные стандарты, принятые Госстроем Украины, изменения в них, подают на регистрацию в двух экземплярах с сопроводительным письмом с поручением приказа (копии) о принятии.
Стандарт, изменение стандарту, подают в двух экземплярах: два дубликаты или оригинал и дубликат, вместе со следующими документами:
o копией документа о принятии;
o копиями документов о согласовании, в частности органами государственного надзора, если это согласование установлено действующими техническими регламентами и законодательством (если нет согласительных подписей в ВС, заверенных печатью органа или учреждения);
o информационной картой (ИК) стандарта или изменения к стандарту.
Технические условия, изменение в ТУ подают на регистрацию с сопроводительным письмом предприятия-разработчика продукции или предприятия-владельца ТУ в трех экземплярах (оригинал и два дубликаты), не позднее 6 мес. После принятия ТУ вместе со следующими документами:
o копиями документов о согласовании, в том числе органами государственного надзора, если это согласование установлено действующими техническими регламентами и законодательством (если нет согласительных подписей в ТУ, заверенных печатью органа или учреждения);
o каталожной картой продукции в двух экземплярах;
o копией контракта (лицензии) на применение для ТУ иностранных фирм.
Для НД на пищевые продукты, табачные изделия и алкогольные напитки дополнительно представляют следующие документы:
o перечень материалов, веществ, сырья, применяемых в процессе производства;
o заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы для продовольственного сырья, вещества или сопутствующего материала.
В зависимости от вида продукции во время проверки ТУ дополнительно, по требованию, подают следующие документы:
o акт приемки опытного образца или акт квалификационных испытаний установочной серии (первой промышленной партии)
o протокол дегустационных комиссий пищевых продуктов и алкогольных напитков;
o для пищевой продукции - технологическую инструкцию или другой документ описания технологического процесса изготовления;
o свидетельство о государственной регистрации пестицидов, агрохимикатов и технических средств их применения;
o протокол художественного совета;
o акт государственных приемочных испытаний;
o заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы о согласовании ТУ на продукцию, требования к которой установлены в нормативно-правовых актах;
o ветеринарное свидетельство для продукции животного происхождения;
o регистрационное удостоверение для медицинских изделий.
Для нормативных документов на пищевые продукты, табачные изделия и алкогольные напитки дополнительно проверяют наличие маркировки согласно действующему законодательству; перечень материалов, веществ, сырья, применяемых в процессе производства; заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы для продовольственного сырья и сопутствующего материала.
По результатам проверки в случае
o положительных результатов - всё визирует лицо, его проверила, с указанием должности, фамилии и даты;
o негативных результатов - подают вывод перечню обоснованных недостатков и замечаний. В случае отрицательного заключения ВС не регистрируют и весь комплект присланных документов, а также копию заключения по результатам проверки представленных документов, возвращают органу (организации), который их подал.
Национальные стандарты, в том числе ТУ регистрируют в течение трех рабочих дней со дня их поступления.
После регистрации ТУ, изменения в ТУ оригинал возвращают предприятию, подавшее документ на регистрацию. Один дубликат хранят в ГП, которое зарегистрировало ТУ; второй дубликат ГП подает в фонд технических условий, зарегистрированных в Украине.
