Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Товароведение arrow Стандартизация и сертификация товаров и услуг

Стандартизация терминов в области сертификации

Ключевые слова и понятия: аккредитация, аккредитация лабораторий, аккредитованная лаборатория, аттестация лаборатории, испытательная лаборатория, испытания, соответствие, декларация о соответствии, удостоверения соответствия, знак соответствия, знак сертификации, идентификация, контролирующий орган, метод испытания, орган по сертификации, оценка ( оценки) соответствия, орган регламентации, проверка (лабораторий), подтверждения соответствия, процедура подтверждения соответствия, сертификат соответствия, сертификат на систему качества, сертификация соответствия, система аккредитации лабораторий, сертификация систем качества, система сертификации, схема сертификации, третья сторона, участник системы сертификации , член системы сертификации

Как срок с четким определением слово "сертификация" принято сравнительно недавно. Следует отметить, что возникновение большой группы терминов, связанных с процедурой сертификации, наполнение современным содержанием понятия "сертификация" связано с резким обострением в последние десятилетия проблемы качества товаров и услуг; глобализацией международной торговли; значительным разнообразием (время не оправданной) изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества; конкуренции товаропроизводителей; наконец, просто с необходимостью обеспечить безопасность продукции для ее потребителя. Возникла потребность в особом методе, инструменте, который бы, независимо от страны-поставщика продукции, фирмы, технологии, системы контроля качества и т.д. давал гарантию того, что продукция, работа, услуга выполнены в полном соответствии с требованиями, введенными документально. Таким инструментом в конце XX в. и стала процедура, обозначается термином "сертификация".

Впервые определение понятия "сертификация" было дано ISO в 1982 году. Соответствующие Руководстве ISO / МЭК 2 1982 "Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий" понятие сертификации сформулировано так: "Сертификация соответствия представляет собой действие, свидетельствует с помощью сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или ином нормативно-техническому документу ".

Единственное толкование специальных терминов необходимо для гармонизации правил и процедур сертификации и аккредитации в международном масштабе с целью устранения технических препятствий в торговле между странами. Руководство ISO / IEC 2 был разработан Комитетом ISO по принципам стандартизации (ISO / СТАCO). Шестое издание содержит изменения (1986), которые были приняты советами ISO и МЭК в 1991 г.. Разработка нового издания осуществлялась в соответствии с решениями Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ) и Экономической комиссии OOH для Европы (ЕЭК ООН). Было учтено также предложения Комитета ISO по оценке соответствия (ISO / КАСКО).

Разработка и просмотр Руководства ISO / IEC 2 осуществляется на основе общих принципов терминологии, разрабатываемых в рамках технического комитета ISO37 "Терминология (принципы и координация)". В руководстве ISO / IEC 2 взаимосвязанные понятия размещены в 16 разделах - от более общих к более конкретным аспектам стандартизации, сертификации и аккредитации. На европейском уровне они приняты в стандарте EN 45020.

Руководство ISO / IEC 2, содержит пять разделов, касающихся сертификации, в которых кроме термина "сертификация соответствия" приведены термины, в совокупности определяют систему сертификации. Для уверенности в том, что продукт "сделан правильно», необходимо знать, каким требованиям он должен отвечать s каким образом можно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепринятым способом такого доказательства является сертификация соответствия.

Раздел 13 "Соответствие. Общие понятия" содержит понятия общего характера - "соответствие" и "третья сторона", которые общепринятым понятием оказывают однозначное толкование как срокам, принятым в деятельности по сертификации.

ISO / IEC предлагает термин "соответствие" (аssurances of conformity), указывая, что это процедура, результатом которой может быть заявление, что придает уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям.

Это может быть:

o заявление поставщика о соответствии (supplier's declaration), т.е. письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, может быть напечатана в каталоге, накладной, руководстве по эксплуатации или другом сообщении, касающееся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и тому подобное;

o сертификация - процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Со временем понятие сертификации постепенно уточнялось. В упомянутом Руководстве в редакции 1986 термин "сертификация" дополнился примечаниями:

1. Сертификация является общим термином, предполагает участие третьей стороны в сертификации продукции, технологических процессов или услуг (сертификация соответствия);

2. Прогресс в области оценки систем качества вызывает необходимость нового понятия сертификации систем качества (сертификация возможностей поставщика).

Под "третьей стороной" в процедуре сертификации подразумевается независимая, компетентная организация, осуществляющая оценку качества продукции в отношении участников купли-продажи. Первой стороной принято считать изготовителя, продавца продукции, второй - покупателя, потребителя.

Третья сторона (например, испытательная лаборатория) для подтверждения своей компетентности и объективности проходит процедуру аккредитации, то есть официального признания ее возможностей осуществлять соответствующий вид контроля или испытаний.

Руководство И80 / ГЭС 2 1986 включает ряд терминов, раскрывающих понятие "соответствие продукции". Так, соответствие определена как "удовольствие продукцией, процессами или услугами установленных требований". При этом предлагаются две разновидности соответствия: заявление о соответствии и сертификация соответствия.

Соответствие продукции определена как "заявление поставщика под его полную ответственность вне рамок сертификационной системы о том, что продукция, технологический процесс или услуга соответствуют определенному стандарту или другому нормативно-техническому документу". Из данного определения очевидно, что "заявление о соответствии" не предусматривает никакой юридической, административной или экономической ответственности поставщика. Исключением являются случаи, когда в законодательстве отдельных стран имеются положения, обязывающие поставщиков продукции указывать достоверную информацию о продукции, которыми выпускается.

Следующие два понятия являются основополагающими в области сертификации, в них заключается идея этого вида деятельности.

Подтверждение соответствия - действие испытательной лаборатории третьей стороны, которая показывает, что конкретный испытуемый образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификация соответствия в редакции Руководства ибо / МЭК 2 1986 определяется как "гарантия третьей стороны в том, что с адекватным степенью вероятности продукция, технологический процесс или услуга соответствуют определенным стандартам или документам, устанавливают требования к ним".

Приведенное определение понятия "сертификация соответствия" показывает, что, во-первых, сертификация соответствия непосредственно связывается с компетентной и независимой стороной, которая гарантирует это соответствие и подтверждает его с помощью сертификата или знака соответствия; во-вторых, сертификация соответствия признается только в том случае, когда она проводится в рамках организационной системы (системы сертификации) в соответствии с установленными правилами; в-третьих, введено понятие "адекватного степени вероятности", которое связано с невозможностью гарантировать абсолютное соответствие серийной продукции массово выпускаемой продукции требованиям стандартов даже при проведении сплошного контроля качества, - всегда есть вероятность несоответствия определенной пусть минимального количества продукции установленным требованиям.

Современное определение понятия сертификации соответствия, согласно последней (1996.) Редакцией Руководства ибо / МЭК 2 1986 предоставлено на рис. 2.2.1.

Определение понятия

Рис. 2.2.1.

Определение понятия "сертификация"

Организационная система (система сертификации) является вторым по важности сроком процедуры подтверждения соответствия. Этот срок в последней редакции Руководства ибо / ГЭС 2 1986 определяется как "система, имеет свои собственные правила процедуры и руководства для проведения сертификации соответствия". Основным в этом определении является то, что сертификация в рамках системы должна проводиться по единым правилам.

Систему сертификации (в общем виде, составляют: центральный орган, который управляет системой, следит за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам, правила и порядок проведения сертификации; нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации , порядок инспекционного контроля. Центральный орган, который управляет системой сертификации и осуществляет надзор за этой системой, может передавать свои полномочия относительно деятельности по сертификации и право на сертификацию соответствия.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. 1

Любая система сертификации использует стандарты (международные, региональные, национальные), на соответствие требованиям которых осуществляется испытания. Информация о соответствии стандартам необходима покупателям, конечным потребителям, страховым компаниям, инспектирующих и контролирующим органам, правительственным органам для различных ситуаций, связанных с продуктом. В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандарту: сертификат соответствия и знак соответствия которые являются способом информирования всех заинтересованных сторон о сертифицированный товар.

Доступ к системе сертификации - возможность для заявителя (в области сертификации) пользоваться сертификацией согласно правилам системы.

Участник системы сертификации - орган по сертификации, который действует согласно правилам этой системы, но не имеет возможности участвовать в управлении системой.

Член системы сертификации - орган по сертификации, который действует согласно правилам данной системы и имеет возможность участвовать в управлении системой.

Следующим важным термином сертификации является термин "схема сертификации". Понятие, обозначаемое этим термином, представляет собой "систему сертификации применительно к конкретной продукции, технологического процесса или услуги, на который распространяются те же стандарты и правила".

Среди других терминов и определений в Руководстве ибо / ИБС 2: 1986, есть еще два, что глубже и подробнее раскрывают исходное понятие сертификации. Эти два термина - "сертификат соответствия" и "знак соответствия".

Сертификат соответствия - это документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, технологический процесс или услуга соответствуют требованиям, которые определены стандартами или другими нормативным документам, устанавливают требования к ним.

Сертификат может отражать все требования стандарта, а также отдельных разделов или конкретных характеристик товара, четко оговаривается в самом документе. Информация, предоставленная в сертификате, должна обеспечить возможность сравнения ее с результатами испытаний, на основании которых он выдан.

Отметим, что объект сертификации (продукция, процесс, услуга и т.д.) должен быть идентифицированным, то есть сертификации может подлежать именно данный объект и никакой другой, в частности производный от него или совсем фальсифицированный.

Знак соответствия (знак сертификации) - знак, который охраняется законом (сочетание букв, цифр, графических символов и т.д.), и используется в соответствии с принятыми правилами системы сертификации и указывает, что данная продукция, технологический процесс или услуга соответствуют конкретным стандартам или другим нормативным документам, которые устанавливают требования к ним.

Знак соответствия ограничен определенной системе сертификации, указывающий на обо-связок этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Знаком соответствия маркируется товар и в том случае, если он соответствует всем требованиям стандарта.

В системах сертификации действуют правила применения знака соответствия или национальные стандарты, регламентирующие применение знака соответствия национальному стандарту, например, в Украине - это ДСТУ 2296-93. Разрешение (лицензия) на применение знака соответствия выдается органом по сертификации.

К стандартам, которые используются с целью сертификации, выдвигаются требования, учитывающие технические комитеты организаций, осуществляющих стандартизацию. Прежде, если разрабатываемый стандарт предназначен для использования при сертификации, в состав технического комитета кроме представителей всех заинтересованных сторон должны быть включены специалисты, имеющие опыт работы в области сертификации. В разделе стандарта "Область применения" должно быть указание о применении его в целях сертификации. Стандарту включаются только те характеристики, которые могут быть объективно проверены. Если при сертификации третьей стороной необходимо установить методы контроля производственных процессов, такие требования включаются в специальные правила и программы сертификации, основанные на стандарте.

Стандарт должен устанавливать последовательность проведения испытаний, если это влияет на результаты. Предпочтение отдают методам неразрушающих испытаний.

Если сертификация осуществляется с целью подтверждения безопасности изделия, применяются стандарты, в которых регламентируются характеристики и нормы безопасности. Это могут быть и специально разработанные для этой цели нормативные документы.

Если изделие сертифицирован на безопасность, то он может маркироваться специальными знаками соответствия, касающихся или конкретных видов продукции, или имеют общий характер, то есть информируют потребителя о безопасности товаров.

Иногда потребитель может требовать документ, удостоверяющий наличие и стабильную работу систем управления качеством продукции, системы экологической безопасности предприятия и системы управления охраной труда на предприятии. Поэтому проводится установление соответствия работы предприятия нормативным документам серии 9000, 10000, 14000. Если производство соответствует требованиям, то это может быть засвидетельствовано в виде сертификата на систему качества предприятия.

Подтверждение соответствия - выдача документа (декларация о соответствии или сертификат соответствия) на основе решения, которое принимается после проведения соответствующих (необходимых) процедур оценки соответствия, доказавших исполнение установленных требований.

Удостоверения соответствия - действие испытательной лаборатории третьей стороны, которая доказывает, что конкретный испытательный образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Орган по сертификации - орган, осуществляющий сертификацию соответствия.

Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

Контролирующий орган (в области сертификации) - орган, осуществляющий по поручению органа по сертификации деятельность по контролю.

Глава 12 ибо / ГЭС 2 "Испытания" содержат основные термины, касающиеся испытаний.

Испытания - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам.

Метод испытания - установленный порядок проведения испытаний.

Испытательная лаборатория 1 - лаборатория, которая осуществляет (сертификационные) испытания.

Испытательная лаборатория должна иметь юридический статус, организационную структуру, административную подчиненность, финансовое состояние и систему оплаты труда сотрудников, обеспечивающих необходимую уверенность в том, что она признается объективной и независимой от разработчиков, производителей и потребителей по всем вопросам оценки показателей, которые подтверждаются при сертификации конкретной продукции.

1 Термин "испытательная лаборатория" может использоваться в значении юридического или технического органа или в значении того и другого.

Испытательная лаборатория должна обеспечивать техническую компетентность при проведении испытаний в области аккредитации, которая признана.

Межлабораторные сравнительные испытания - организация, осуществление и оценка испытаний одних и тех же подобных изделий или материалов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с ранее установленными требованиями.

Проверка (лабораторий) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории осуществлять испытания путем межлабораторных сравнительных испытаний.

Последний, глава 16, полностью посвященный срокам, связанным с испытательными лабораториями - их аккредитацией и аттестацией.

Аккредитация (лабораторий) - официальное признание того, что испытательная лаборатория является правомочной осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Термин "аккредитация лабораторий" может означать признание как технической компетентности и объективности испытательной лаборатории, так и только ее технической компетентности. Аккредитация, как правило, является положительным следствием аттестации лаборатории с последующим наблюдением.

Система аккредитации лабораторий - это система, имеющая собственные правила процедуры и управления для осуществления аккредитации лаборатории.

Орган по аккредитации лабораторий - орган, который управляет системой аккредитации лабораторий и осуществляет аккредитацию.

Орган по аккредитации может изъявить желание о полном или частичном передачи полномочий по аттестации испытательной лаборатории другому компетентному органу (агентству по аттестации). С учетом того, что это может стать практичным способом расширения признания испытательных лабораторий, считается важным, чтобы такая аттестация была эквивалентна аттестации, которую проводит орган по аккредитации, который признал свою полную ответственность за такое передачи полномочий.

Аккредитованная лаборатория - испытательная лаборатория, которая прошла аккредитацию.

Испытательная лаборатория должна иметь актуализированную документацию, в которую входят:

o документы, устанавливающие технические требования к продукции, испытываемой и методы ее испытаний - стандарты и технические условия, в том числе международные стандарты (правила, технические рекомендации и др.);

o документы, устанавливающие программы и методы проведения испытаний (измерений) продукции, которая закреплена за этой аккредитованной лабораторией. Методики испытаний (измерений) должны быть аттестованы в установленном порядке;

o документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерительной техники; графики поверки средств измерительной техники и аттестации испытательного оборудования и методики проверки нестандарты-циализированных средств измерительной техники, эксплуатационная документация на средства измерительной техники, которые применяются;

o документы, определяющие систему хранения информации и результатов испытаний (протоколы, рабочие журналы, отчеты и др.).

В лаборатории должны быть установлены и документально оформлены процедуры, обеспечивающие актуализацию и наличие на рабочих местах инструкций, нормативных документов, наставлений и других документов, связанных с обеспечением качества испытаний, охраны труда и ведения документации.

Критерии аккредитации (лабораторий) - совокупность используемых органом по аккредитации требований, которые должна удовлетворять испытательная лаборатория для того, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация лаборатории - проверка испытательной лаборатории для определения ее соответствия установленным критериям аккредитации лаборатории.

Лицо с правом подписи (от имени аккредитованной лаборатории) - это лицо, признанное органом по аккредитации компетентным для того, чтобы подписывать протоколы испытаний аккредитованной лаборатории.

В Украине основные термины и определения в области сертификации установлены ДСТУ 2462-94 "Сертификация. Основные понятия. Термины и определения", а также в соответствующих законах Украины.

Сертификация - процедура, с помощью которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Третья сторона - лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в вопросе, что рассматриваются.

Соответствие - соблюдение всех установленных требований к продукции, процесса или услуги.

Оценка (оценки) соответствия доказательство, что установленные требования к продукции, процесса, системы, лица или органа выполнено путем испытания, осуществления контроля или сертификации.

Система сертификации - система, которая имеет собственные правила процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Система сертификации однородной продукции (процессов, услуг) - система сертификации, относится к определенной продукции, процессов, услуг, для которых применяются такие же конкретные стандарты и правила и та же процедура.

Схема сертификации - это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.

Орган по сертификации - орган, осуществляющий сертификации соответствия.

Сертификат соответствия - документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Свидетельством соответствия импортируемой продукции установленным в Украине требованиям сертификат соответствия, выданный в системе УкрСЕПРО, или свидетельство о признании иностранного сертификата.

Знак соответствия - защищенный в установленном порядке знак, используемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Декларация о соответствии - документально оформленное в установленном порядке заявление производителя, в которой предоставляется гарантия соответствия продукции требованиям, установленным законодательством.

Сертификация систем качества - проверка, оценка и удостоверение аккредитованным органом по сертификации систем качества того, что система качества предприятия, проверяется, соответствует требованиям государственного или международного стандарта по системе качества.

Сертификат на систему качества предприятия - документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, удостоверяющий, что система качества проверяемого предприятия соответствует требованиям государственного или международного стандарта по системе качества (сертификат на систему качества выдается на определенный вид или группу продукции).

Аккредитация - процедура, в ходе которой национальный орган по аккредитации документально удостоверяет компетентность юридического лица или ответственного органа по оценке соответствия выполнять определенные виды работ (испытаний, калибровки, сертификацию, контроль).

Важно указать на новейшее понятие для украинской сертификации, вводится в практику в связи с интеграцией экономики страны в мировую хозяйственную систему и необходимостью гармонизации отечественных правил сертификации с международными правилами. Речь идет о подтверждении соответствия как более общий и более гибкий чем сертификация способ оценки качества и безопасности продукции и услуг. Подтверждения соответствия, в отличие от сертификации, проводимой исключительно третьей стороной, может осуществляться поставщиком (первой стороной), органом сертификации (третьей стороной) или одновременно поставщиком и органом сертификации.

Подтверждение соответствия, по всей видимости, можно определить как деятельность, результатом которой является заявление, дает уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям. В отношении продукции такое заявление может иметь вид документа, этикетки или другого подобного средства. Она может быть напечатана в товаросопроводительной и эксплуатационной документации или в каталоге продукции.

Из приведенных формулировок можно сделать вывод, что сертификация не связана с обеспечением того или иного уровня качества продукции или услуги, она лишь гарантирует потребителю тот факт, что продукция изготовлена, услуга выполнена в полном соответствии с требованиями стандартов или других нормативных документов на эту продукцию или услугу при однозначном толковании документов и объективных методов проверки.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 
Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее