ВЫВОДЫ

1. Изучено строение лекарственных средств, производных барбитуровой кислоты. Определено, что они содержат в основе гексагидропиримидиновый цикл с тремя оксогруппами =С=О в положении 2,4,6. Производные барбитуровой кислоты за счет водородов имидных групп способны проявлять лактим-лактамную таутомерию, барбитураты имеют лактамную форму, соли барбитуратов - лактимную форму. По физическим свойствам все барбитураты представляют собой белые кристаллические вещества без запаха, горького вкуса, только тиопентал натрия имеет желтоватый оттенок и обладает слабым запахом серы.

2. Исходя из строения, предложены общие и специфические методы анализа лекарственных средств, производных барбитуровой кислоты. Установлено, что вce барбитураты с солями кобальта в присутствии кальция хлорида образуют комплексные соли сине-фиолетового цвета, по реакции с сульфатом меди можно отличить барбитураты друг от руга. Все барбитураты дают характерную реакцию на натрий. Для количественного определения барбитуратов используются различные методы: алкалиметрический метод в водно-спиртовой и неводной среде для барбитуратов, которые имеют кислотный характер, аргентометрический метод, обратная меркуриметрия, броматометрия, а также ацидиметрический метод в водной среде, который используется для натриевых солей барбитуратов, имеющих основный характер. Для определения производных барбитуровой кислоты применятся также гравиметрический метод, который для тиопентала натрия является фармакопейным.

3. В настоящее время все лекарственные средства, производные барбитуровой кислоты, отпускаются только по рецепту врача. В ГРЛС отсутствуют данные о производителях барбитала/веронала (порошок), для гексенала окончен срок действия регистрационного удостоверения. В связи с этим проведен анализ лекарственных форм промышленного изготовления: таблетки фенобарбитала 0,1; таблетки бензонала 0,1; порошка тиопентала натрия для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5. Сделаны выводы об оценке качества изученных лекарственных форм согласно соответствующей нормативной документации (НД). При этом все лекарственные формы удовлетворяют требованиям НД.

4. В проанализированных лекарственных формах хроматографический анализ используется для подтверждения подлинности лекарственных средств, определения примесей. Было установлено, что наиболее приемлемым для анализа качества таблеток фенобарбитала и бензонала является метод тонкослойной хроматографии. Для количественного определения тиопентал натрия хроматографический метод используют преимущественно в токсикологическом анализе, применяя метод ВЭЖХ.

 
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   Скачать   След >