Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов
Учетных веществ нет.
Вывод. ЛП изготавливать можно
Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) [17].
Оборотная сторона ППК
Vglycerini =50*2/1,223=81,8
mNaCl=118.2*0,9/100=1,06
VH2O=200-81,8=118.2
Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5 составляет +2% (150 - 200 мл) [10].
200 мл - 100%
Х - 2%
Х=200*2:100=4,0мл
Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту №
Aquae purificatae 118,2ml
Natrii chloridi 1,06
Glycerini 81,8
______________________
Vобщ.=200мл
Доп. откл. = 200+4.0мл
Подписи:
Изготовил _____
Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.)[8].
2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав
3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.
Технология по стадиям
ТС - 1. Растворение
В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида.
ТС - 2. Фильтрование
Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина.
ТС - 3. Упаковка с укупоркой
Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком.
ТС - 4. Оформление(маркировка)
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” отдельный рецептурный номер .
Контроль на стадиях изготовления
ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью
ТС - 2 - механических включений в растворе нет.
ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена основная этикетка “Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” [12].
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0 ; 204,0]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Выводы по курсовой работе
1) Провели обзор литературы по теме «Аптечное изготовление растворов для внутреннего применения»;
2) Ознакомились с теоретическими основами изготовления растворов для наружного применения на различных растворителях;
3) Приготовили раствор глицерина для внутреннего применения.
