Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Аптечная технология растворов для внутреннего применения

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) [17].

Оборотная сторона ППК

Vglycerini =50*2/1,223=81,8

mNaCl=118.2*0,9/100=1,06

VH2O=200-81,8=118.2

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5 составляет +2% (150 - 200 мл) [10].

200 мл - 100%

Х - 2%

Х=200*2:100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №

Aquae purificatae 118,2ml

Natrii chloridi 1,06

Glycerini 81,8

______________________

Vобщ.=200мл

Доп. откл. = 200+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.)[8].

2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав

3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.

Технология по стадиям

ТС - 1. Растворение

В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида.

ТС - 2. Фильтрование

Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина.

ТС - 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком.

ТС - 4. Оформление(маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” отдельный рецептурный номер .

Контроль на стадиях изготовления

ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью

ТС - 2 - механических включений в растворе нет.

ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка “Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” [12].

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0 ; 204,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Выводы по курсовой работе

1) Провели обзор литературы по теме «Аптечное изготовление растворов для внутреннего применения»;

2) Ознакомились с теоретическими основами изготовления растворов для наружного применения на различных растворителях;

3) Приготовили раствор глицерина для внутреннего применения.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее