Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Менеджмент в области охраны здоровья

Болгария

Основным законом Болгарии, что упорядочивает фармацевтическую деятельность, является Закон "О лекарственных средствах".

Национальная ассамблея Болгарии отклонила проект нового закона о лекарственных средств и аптеки во втором чтении, одобрив лишь три его разделы, и перенесла его повторное рассмотрение на более поздний период. В первом чтении закон рассматривался еще в августе 2006 г.; в него положены изменения, которые необходимо внедрить при адаптации фармацевтической отрасли до соответствующих регуляторных актов Евросоюза, в связи со вступлением в него Болгарии с 1.01.2007 г. Однако даже такое длительное отсрочки не помогло преодолеть всех разногласий.

В отличие от действующего закона, новый проект закона предусматривает изменения в классификации лекарственных средств, упрощающий процедуры регистрации гомеопатических средств и препаратов растительного происхождения, получение торговых лицензий импортерами, предполагает изменения в ценовой политике и вопросам собственности, устанавливает десятилетний период эксклюзивности данных для оригинальных препаратов.

Дискутируются два основных вопроса: политика ценообразования на рынке лекарственных средств и вопросы собственности в фармацевтической отрасли.

В вопросе регулирования цен предполагается ввести фиксированные (установленные государством) цены на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, вместо существующей практики максимальных цен. Такое решение поддерживает Болгарский союз фармацевтов, считая, что это может защитить фармацевтическую отрасль от деструктивных тенденций, вызванных конкуренцией на рынке лекарственных средств.

Законопроект предусматривает, что владельцем фармацевтической фирмы может быть только магистр фармации с минимальным двухлетним стажем работы, владеть аптекой (частной, лечебного учреждения или коммунальной может магистр фармации со стажем от 1 года, а в случае, если количество населения, обслуживаемого аптекой составляет меньше чем 5 тыс. мужчина, то фармацевт со средним образованием. Владельцами дрогерій (магазинов, торгующих лекарственными средствами из списка, утвержденного Министерством здравоохранения, различными видами диагностических тестов, а также средствами личной гигиены и косметикой) могут быть любые физические и юридические лица, а управлять таким заведением - лица с медицинским или фармацевтическим образованием. Такое решение также поддерживается Болгарским союзом фармацевтов.

Однако некоторые болгарские аналитики вместе с представителями промышленности считают, что эта поправка противоречит основным принципам свободного движения капитала в ЕС, а разрешение лицам, не имеющим фармацевтического образования, быть владельцами аптек просто узаконит уже существующую в ЕС практику.

Польша

Экономическая трансформация Польши, которая началась в начале 90-х годов, обусловила постепенную перестройку рынка фармацевтической промышленности - реформирование системы медицинской опеки, приватизации этой отрасли, появление новых национальных фирм и соответствующее вхождение на рынок крупнейших международных фармацевтических концернов. Несмотря на повышение цен на лекарственные средства, цены на фармакологические товары Польши, особенно национального производства, в 4 раза ниже, чем в странах Европейского Союза. Правда, на сегодня национальные фирмы Польши не имеют достаточного экономического потенциала для исследования инновационных лекарств, за исключением тех генериков, производимых в стране. Большую часть фармацевтического рынка составляют иностранные продукты как по объему продаж, так и как зарегистрированные фармакологические средства. Импорт в стране составляет около 60 %.

Реформирование отрасли позволило увеличить доступность фармакологических препаратов и уменьшить общие затраты на лечение пациентов. Но существуют проблемы научно-исследовательских работ - изобретение формулы фармпрепаратов, проведение этих работ в условиях ограниченного финансирования, недостаточность кадров и уменьшение потенциала в исследовательских центрах. И это все при одновременном росте спроса на исследования собственных лекарственных средств (Л3) и наработок, связанных с комплектацией документов.

Сейчас в Польше озабочены необходимостью приведения отрасли к стандарту надлежащей производственной практики (GMP). Этот процесс требует выделения предпринимателями определенных финансовых средств. Вместе с этим отсутствует юридическое регулирование выполнения условий GMP, что значительно ограничивает экспортные возможности производителей. Поляки надеются на улучшение этой ситуации после получения членства в Международной фармацевтической организации.

Начало расцвета польской фармацевтической промышленности в целом связан с процессом приватизации с 1994 г. С тех пор с 100 % государственных фармацевтических заведений остались только 6 предприятий.

В Польше существует несколько крупных коммерческих предприятий, которые во время слияния и включения в себя более мелких предприятий создали фундамент всепольських дистрибьюторских структур. Эти предприятия составляют группу лидеров, которые планируют изменения в форме собственности в оптовой фармацевтической торговли и выступают инициаторами большинства начатых процессов в фармации.

Медицинская политика правительства Польши до сегодняшнего дня не была направлена на развитие собственных национальных производств. Поэтому ныне польской фармакологической промышленности грозит маргинализация через конкуренцию с крупнейшими европейскими мировыми концернами, а польские предприятия ограничиваются выпуском устаревших генерических форм лекарственных средств (Л3). Такому положению вещей способствует установление цен на Л3 и либеральная таможенная ставка.

3 1992 г. готовы Л3, импортируемые из стран ЕС, а также стран, с которыми Польша подписала соглашение о свободной торговле, имеют нулевую пошлину. Среди Л3, которые рекламируются из бюджетных средств, доля лекарств польского производства уступает в пользу лекарств, произведенных и импортированных из-за границы.

3 года в год тратится все больше бюджетных средств на рекламирование лекарств. Следствием этого является повышение цен на импортные Л3, чем на собственные, произведенные в Польше. Польские государственные деятели выходом из этого положения видят создание холдинга, в который войдут фармакологические предприятия, контролируемые государством, что позволит рационализировать производство и противостоять иностранной конкуренции.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее