Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Менеджмент в области охраны здоровья

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины

в Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины было создано приказом Министерства охраны здоровья Украины в 1992 г. Полномочия, структура Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины и права ее должностных лиц определены Законом Украины "О лекарственных средствах" от

4 апреля 1996 года (№ 123/96-ВР).

Согласно законодательству Украины Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины является специальным органом государственного контроля качества лекарственных средств с непосредственно подчиненными ей государственными инспекциями по контролю качества лекарственных средств в Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе.

в Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины возглавляет Главный государственный инспектор Украины - заместитель Министра здравоохранения Украины, который назначается на должность и увольняется с нее Президентом Украины.

Его заместители являются заместителями Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств. Начальники государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств в Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе являются одновременно главными государственными инспекторами, а их заместители - соответственно заместителями главных государственных инспекторов по контролю качества лекарственных средств. Другие специалисты государственных инспекций, на которых возложено осуществление государственного контроля за качеством лекарственных средств, одновременно являются государственными инспекторами по контролю качества лекарственных средств.

Положение об Государственную инспекция по контроля качества лекарственных средств был утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины от 16.02.1998 г. № 179.

Основные функции Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины:

o осуществление государственного контроля за качеством лекарственных средств во время их производства, реализации и применения в Украине;

o организация и проведение мероприятий по изъятию из обращения лекарственных средств, сырья и материалов, которые не соответствуют требованиям нормативных документов;

o осуществление контроля за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств;

o проведение оценки эффективности организации систем контроля качества лекарственных средств в процессе их производства;

o проведения аттестации и аккредитации лабораторий по анализу качества лекарственных средств, осуществления контроля за их работой и проверка их деятельности.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины имеет в подчинении 27 территориальных государственных инспекций в Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе. Территориальные государственные инспекции имеют в составе 28 лабораторий.

Основные функции территориальных государственных инспекций:

-инспекционные проверки субъектов оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- визуальный контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прошедшие входной контроль уполномоченными лицами в аптеках и оптовых фармацевтических фирмах;

- выборочный контроль для лабораторного анализа образцов лекарственных средств в аптеках и оптовых фармацевтических фирмах;

- обеспечение контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случае возникновения конфликтов между потребителями и поставщиками.

На сегодня Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины и территориальные инспекции имеют необходимую компьютерную технику и современные средства связи (факс, электронная почта). Информационный отдел Государственной инспекции МОЗ регулярно получает от Государственного фармакологического центра официальную информацию о зарегистрированных в Украине лекарственных средств, аналитическую нормативную документацию (АНД), пополняет соответствующие базы данных и предоставляет эту информацию всем территориальным государственным инспекциям. Такая информационная поддержка позволяет государственным инспекциям эффективно проводить мероприятия по выявлению и изъятию с рынка фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее