Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Менеджмент в области охраны здоровья

Государственное регулирование производства лекарственных средств

осуществляется в соответствии с Законом Украины "О лекарственных средствах".

Производство лекарственных средств осуществляется физическими или юридическими лицами на основании специального разрешения (лицензии), выдаваемого в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины или уполномоченным им органом.

Основанием для выдачи специального разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала (квалификации у отдельного гражданина в случае индивидуального производства), а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств, которые будут производиться.

Общие требования к материально-технической базе для производства лекарственных средств, проведения производственного контроля их качества, а также технологических регламентов устанавливаются Государственным комитетом Украины по медицинской и микробиологической промышленности.

Для производства лекарственных средств могут использоваться действующие, вспомогательные вещества и упаковочные материалы, разрешенные к применению Министерством здравоохранения Украины или уполномоченным им органом.

Производство лекарственных средств осуществляется по технологическому регламенту с соблюдением требований фармакопейных статей и других государственных стандартов, технических условий с учетом международных норм по производству лекарственных средств.

Государственное регулирование реализации лекарственных средств

осуществляется в соответствии с Законом Украины "О лекарственных средствах", соответствующих Постановлений Кабинета Министров Украины и Приказов МИНЗДРАВА Украины.

Оптовую закупку, оптовую и розничную реализацию лекарственных средств на территории Украины осуществляют предприятия, учреждения, организации и граждане на основании специального разрешения (лицензии), которое выдается в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

В лицензии на оптовую закупку, оптовую и розничную реализацию лекарственных средств указываются группы лекарственных средств, закупку и реализацию которых может осуществлять субъект хозяйственной деятельности в зависимости от имеющихся у него условий по обеспечению их хранения и качества. Вышесказанное не распространяются на деятельность, связанную с оптовой закупкой, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, которые могут отпускаться населению без рецепта врача. Реализация указанных лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами торговли, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины.

На территории Украины могут реализовываться только зарегистрированные лекарственные средства. Реализация лекарственных средств осуществляется только при наличии сертификата качества, который выдается производителем.

Реализация (отпуск) лекарственных средств гражданам осуществляется по рецептам и без рецептов врачей. Правила приписывания лекарственных средств, а также перечень лекарственных средств, которые могут реализовываться без рецептов врачей, утверждаются Министерством здравоохранения Украины.

Для создания и сохранения общегосударственных запасов лекарственных средств на случай стихийного бедствия, катастроф, эпидемических заболеваний Кабинет Министров Украины или уполномоченный им орган образует и определяет специализированные государственные учреждения и организации. С этой целью он может также заключать соответствующие договоры с субъектами предпринимательской деятельности любых форм собственности.

Порядок образования и использования общегосударственных запасов лекарственных средств, их объемы определяет Кабинет Министров Украины.

Правительство Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации образуют собственные запасы лекарственных средств на случай стихийного бедствия, катастроф, эпидемических заболеваний.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее