Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Менеджмент в области охраны здоровья

Лицензирование деятельности по медицинской практике, производства лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами

Для осуществления определенных видов хозяйственной деятельности субъекты предпринимательской деятельности должны получить специальное разрешение - лицензию.

Лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление указанного в нем вида хозяйственной деятельности на протяжении определенного срока при условии выполнения лицензионных условий. Лицензия является единственным документом разрешительного характера, который дает право на занятие определенным видом хозяйственной деятельности, что, в соответствии с законодательством, подлежит ограничению.

В Украине действует Закон "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", принятый Верховной Радой 01.06.2000 г. Закон определяет виды хозяйственной деятельности, подлежащие лицензированию, порядок их лицензирования, устанавливает государственный контроль в сфере лицензирования, ответственность субъектов хозяйствования и органов лицензирования за нарушение законодательства в сфере лицензирования.

Согласно этого Закона, лицензированию подлежат:

o производство лекарственных средств;

o оптовая, розничная торговля лекарственными средствами;

o медицинская практика.

Субъекты предпринимательской деятельности должны проводить хозяйственную деятельность по избранному виду придерживаясь лицензионных условий.

условия - установленный с учетом требований законов исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и других специальных требований, обязательных для выполнения при осуществлении видов хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию. Лицензионные условия и порядок контроля за их соблюдением утверждается общим приказом специально уполномоченного органа по вопросам лицензирования и органа лицензирования. Распоряжение специально уполномоченного органа по вопросам лицензирования, принятые в пределах его компетенции, являются обязательными к выполнению органами исполнительной власти и органами местного самоуправления, юридическими лицами всех форм собственности, а также физическими лицами - субъектами предпринимательской деятельности.

Орган лицензирования отвечает за:

o обеспечение выполнения законодательства в сфере лицензирования;

o утверждение совместно со специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования лицензионные условия осуществления определенного вида хозяйственной деятельности и порядок контроля за их соблюдением;

o выдачу и переоформление лицензий, выдачу дубликатов лицензий на определенный вид хозяйственной деятельности, принятия решения о признании лицензий недействительными;

o осуществление в пределах своей компетенции контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий;

o выдачу распоряжений об устранении нарушений лицензионных условий;

o аннулирования лицензий на определенный вид хозяйственной деятельности;

o формирование и ведение лицензионного реестра.

Лицензия выдается органами лицензирования, перечень которых установлен Постановлением кабинета министров Украины "Об утверждении перечня органов лицензирования" от 14.11.2000 г. за № 1698. Органы лицензирования для различных видов хозяйственной деятельности, связанной с охраной здоровья представлены в табл. 7.7.

Таблица 7.7

ОРГАНЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Орган лицензирования Министерство здравоохранения

Вид хозяйственной деятельности

Проведение дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ. Медицинская практика.

Переработка донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Производство лекарственных средств. Оптовая, розничная торговля лекарственными средствами и изделий медицинского разработку. Производство, изготовление, хранение, перевозку, приобретение, пересылку, ввоз, вывоз, отпуск. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

К процессу лицензирования относят выдачу, переоформление и аннулирование лицензий, выдачу дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль за сдержкой лицензиатами лицензионных условий, выдачу распоряжений об устранении нарушений лицензионных условий, а также распоряжений об устранении нарушений законодательства в сфере лицензирования.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее