Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Менеджмент в области охраны здоровья

Лицензионный контроль за проведением хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами

Розничная торговля лекарственными средствами - вид хозяйственной деятельность:

o приобретение;

o хранение;

o продажи лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения напрямую:

o гражданам для личного потребления;

o заведениям здравоохранения;

o учреждениям и организациям без права дальнейшей перепродажи.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется на основании лицензий, полученных субъектами хозяйствования в соответствии с законодательством.

Розничная торговля может осуществляться только зарегистрированными в Украине лекарственными средствами при наличии сертификата качества производителя. Исключения от этого условия предусмотренные законодательством Украины.

Продажа лекарственных средств может привести к аннулированию лицензии, если:

o лекарственные средства не были зарегистрированы в Украине;

o истек срок годности лекарственных средств;

o отсутствует копия сертификата качества производителя лекарственного средства. В аптеках запрещается:

o торговля некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами;

o реклама лекарственных средств, отпускаемых по предписанию врача.

Аптека должна иметь паспорт аптечного заведения - документ, составленный субъектом хозяйствования при создании или реконструкции аптечного учреждения, согласованный с:

o территориальными органами государственной санитарно-эпидемиологической службы;

o государственного контроля качества лекарственных средств;

o местными органами исполнительной власти.

Паспорт аптечного заведения удостоверяет соответствие имеющихся помещений и оборудования аптечного заведения (его структурного подразделения) установленным требованиям и возможность их использования для оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.

Аптечные заведения и их структурные подразделения имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, природные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, лечебные косметические средства и другие сопутствующие товары. Перечень этих товаров определяет Министерство охраны здоровья Украины.

Размещения аптек

Аптека должна быть размещена в отдельном доме или во встроенном помещении. В жилом доме аптека может размещаться только на первом этаже. Отдельные помещения аптеки (кроме торгового зала, могут размещаться в цокольных и подвальных помещениях.

Аптечные киоски размещаются в отдельном изолированном помещении учреждений или организаций. Некоторые аптечные киоски имеют торговые залы.

Аптечные пункты размещаются в отдельных изолированных помещениях лечебно-профилактических учреждений. Некоторые аптечные пункты имеют торговые залы

(рис. 7.11).

Рис. 7.11. Требования к площади помещения аптек и их структурных подразделений.

Розничная торговля лекарственными средствами может осуществляться через фельдшерско-акушерские пункты, организованные в сельских населенных пунктах, на основании соглашений, заключенных с аптекой, при условии, что лекарственные средства будет отпускать лицо с медицинским образованием.

Оборудование аптек

Аптека. Производственные помещения для хранения запасов лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, холодильным и другим оборудованием для обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных и взрывоопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья в соответствии с действующими требованиями.

Помещения, в которых хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, должны быть оборудованы средствами охранно-пожарной сигнализации. Оборудование этих помещений, условия хранения указанных лекарственных средств должны соответствовать требованиям законодательства об обороте в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров.

Для контроля за температурой и влажностью помещения для хранения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами.

Приборы, аппараты, которые есть в аптеке, должны иметь технические паспорта, а также подлежать своевременному техническому обслуживанию и проверке. Средства измерения, которые используются, должны быть метрологически аттестованы, иметь государственное сооб-рочне клеймо и проходить поверку в установленном порядке.

Комната персонала аптеки должна быть оборудована холодильником, мебелью для организации приема пищи.

Аптечный пункт. Помещение аптечного пункта оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом для хранения ядовитых лекарственных средств.

Аптечный киоск. Помещение аптечного киоска должны быть оборудованы стеллажами, шкафами и холодильником.

Санитарно-гигиенические условия работы аптек

Состояние помещений аптек и их структурных подразделений, технического оснащения должен соответствовать санитарно-гигиеническим условиям, установленным для аптек.

Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.

Помещения аптек должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Сухая уборка производственных помещений аптек запрещается.

Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить содержание и сохранность спецодежды работников в соответствии с требованиями санитарно-противоэпидемического режима аптек. В помещении аптечного пункта и аптечного киоска запрещается хранение и прием пищи.

Персонал аптеки и ее структурного подразделения при приеме на работу должен обязательно проходить медицинское обследование, а в дальнейшем - периодический медицинский осмотр.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 
Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее