Государственное регулирование рекламы лекарственных средств, товаров медицинского назначения и медицинских услуг на территории Украины

Основы рекламной деятельности в Украине, в том числе реклама лекарственных средств, регламентируются Законом Украины "О рекламе" и других нормативных актов, регулирующих отношения в сфере рекламы.

Закон Украины "О рекламе" определяет принципы рекламной деятельности в Украине, регулирует отношения, возникающие в процессе производства, распространения и потребления рекламы.

В разделе III этого закона определены особенности рекламирования лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Реклама лекарственных средств является одним из направлений информационного обеспечения стабильного фармацевтического рынка и должна соответствовать правовым актам Украины и международным принципам в сфере обращения лекарственных средств с целью гарантии их эффективности, безопасности и качества.

Информационное содержание рекламы, независимо от ее формы, должен основываться на научно обоснованных материалах. Реклама должна содержать полную, четкую и понятную профессиональную информацию, соответствующую свойствам лекарственного средства, изложенным в его краткой характеристике и инструкции по медицинскому применению, но не превышать их объемов. Реклама должна быть направлена на поощрение рационального использования лекарственного средства, представлять его объективно и без преувеличения положительных свойств.

Разрешается реклама:

o только таких лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которые в установленном порядке разрешены специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения к применению в Украине;

♦ только таких лекарственных средств, которые отпускаются без предписания (рецепта) врача, и только таких медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, применение которых не требует специальных знаний и подготовки.

Запрещается реклама:

♦ лекарственных средств, которые употребляются и распространяются только по предписанию (рецепту) врача;

♦ допинговых веществ и/или методов для их использования в спорте.

Реклама лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации должна содержать:

♦ объективную информацию о лекарственном средстве и осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой и что рекламируемый товар является лекарственным средством;

♦ полное фармакологическое название лекарственного средства и название производителя;

♦ общие предостережения относительно применения лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

♦ рекомендацию относительно обязательного ознакомления с инструкцией к применению, которая прилагается к лекарственным средствам.

Реклама лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации не может содержать ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению.

В рекламе лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации запрещается размещение:

♦ сведений, которые могут производить впечатление, что при условии употребления лекарственного средства или применения медицинской техники консультация со специалистом не является необходимой;

♦ сведений о том, что лечебный эффект от употребления лекарственного средства или применения медицинской техники гарантирован;

♦ изображений изменения человеческого тела или его частей вследствие болезни, ранений;

♦ утверждений, способствующих возникновению или развитию страха заболеть или ухудшить состояние своего здоровья через неиспользование лекарственных средств, медицинской техники и медицинских услуг, которые рекламируются;

♦ утверждений, которые способствуют возможности самостоятельно установить диагноз для болезней, патологических состояний человека и их лечить самостоятельно с использованием рекламируемых медицинских товаров;

♦ ссылок на лекарственные средства, медицинскую технику, методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации как на наиболее эффективные, наиболее безопасные, исключительные относительно отсутствия побочных эффектов;

♦ сравнений с другими лекарственными средствами, медицинской техникой, методами профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с целью усиления рекламного эффекта;

♦ ссылок на конкретные случаи удачного применения лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

♦ рекомендаций или ссылок на рекомендации медицинских работников, ученых, медицинских заведений и организаций относительно рекламируемых товара или услуги;

♦ специальных выявлений благодарности, благодарности, писем, отрывков из них с рекомендациями, рассказами о применении и результатах действия рекламируемых товара или услуги от отдельных лиц;

♦ изображений и упоминаний имен популярных людей, героев кино-, теле - и анимационных фильмов, авторитетных организаций;

♦ информации, которая может вводить потребителя в заблуждение относительно состава, происхождения, эффективности, патентной защищенности лекарственного средства;

♦ информации, которая позволяет предположить, что лекарственное средство является пищевым, косметическим или другим потребительским товаром или что безопасность или эффективность этого средства обусловлена его естественным происхождением.

Кроме вышеупомянутых, законодательством Украины определен еще несколько ограничений при рекламе лекарственных средств и других продуктов медицинского назначения.

В рекламе лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации запрещается участие врачей и других профессиональных медицинских работников, а также лиц, внешний вид которых имитирует внешний вид врачей.

В рекламе косметических средств, пищевых продуктов, витаминных и других пищевых добавок запрещается ссылка на то, что эти товары имеют лечебные свойства, если такие свойства не подтверждены в установленном законодательством порядке специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти из здравоохранения.

Запрещается реклама лечебных сеансов, других мероприятий с использованием гипноза и других методов бесконтактного, психического или биоэнергетического влияния.

Запрещается реклама диагностики или лечения, которые не основываются на непосредственном контакте врача с пациентом.

Вышесказанное не распространяются на рекламу лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которая размещается в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей, а также которая распространяется на семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике.

Контроль за соблюдением законодательства о рекламе нормируется статьей 26 Закона Украины "О рекламе", в которой определяется органы, осуществляющие контроль за соблюдением законодательства Украины о рекламе:

♦ специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти в сфере защиты прав потребителей - относительно защиты прав потребителей;

♦ Антимонопольный комитет Украины - относительно соблюдения законодательства о защите экономической конкуренции;

♦ Национальный совет Украины по вопросам телевидения и радиовещания - относительно телерадиоорганизаций всех форм собственности.

По требованию органов исполнительной власти, на которые возложен контроль за соблюдением законодательства о рекламе, рекламодатели, производители и распространители рекламы обязаны предоставлять документы, устные или письменные объяснения, видео - и звукозаписи, а также иную информацию, необходимую для осуществления ими полномочий относительно контроля.

Органы государственной власти обязаны уведомлять рекламодателей, производителей и распространителей рекламы о рассмотрении дел о нарушении ими законодательства о рекламе не позднее чем за три дня до такого рассмотрения, а в безотлагательных случаях - не позднее чем за один день.

Рекламодатели, производители и распространители рекламы во время рассмотрения вопроса о нарушении Закона "О рекламе" имеют право:

♦ присутствовать на заседании органа государственной власти во время рассмотрения вопроса о нарушении ими настоящего Закона;

♦ подавать необходимые документы, давать объяснение;

o получать копию протокола заседания и решения органа государственной власти, принятого относительно них;

o обжаловать действия или бездействие исполнительного органа контроля и его должностных лиц в суд.

С целью координации деятельности субъектов рекламного рынка Кабинет Министров Украины создает Совет по вопросам рекламы, в состав которой входят представители органов государственной власти, объединений граждан, объединений предприятий в отрасли рекламы. Члены этого Совета работают в нем на общественных началах.

Совместным Приказом МИНЗДРАВА Украины и Госпотребстандарта Украины от 21.03.2006 № 139 утверждено "Положение о Временной межведомственной комиссии по вопросам рекламы медицинской продукции и медицинских услуг".

Временная межведомственная комиссия по вопросам рекламы медицинской продукции является межведомственным консультативно-совещательным органом, созданным для объединения усилий Министерства здравоохранения Украины и Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики по реализации государственной политики в сфере защиты прав потребителей от:

o недобросовестной рекламы лекарственных средств;

o недобросовестной рекламы лечебной косметики;

o недобросовестной рекламы медицинской техники;

o недобросовестной рекламы изделий медицинского назначения;

o недобросовестной рекламы методов профилактики;

o недобросовестной рекламы диагностики, лечения и реабилитации;

o недобросовестной рекламы пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.

Временная межведомственная комиссия по вопросам рекламы медицинской продукции создана в соответствии с пунктами 4 и 7 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президенте Украины от 24 июля 2000 года № 918/2000 и пунктов 3 и 7 Положения о Государственном комитете Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики, утвержденного Указом Президента Украины от 18 марта 2003 года № 225/2003.

Временная межведомственная комиссия по вопросам рекламы медицинской продукции в своей деятельности руководствуется Конституцией Украины, законами Украины, актами Президента Украины, Кабинета Министров Украины, нормативно-правовыми актами и приказами МЗ Украины и Госпотребстандарта Украины, а также Положением о Временной межведомственной комиссии по вопросам рекламы медицинской продукции и медицинских услуг.

Основные задачи Временной межведомственной комиссии по вопросам рекламы медицинской продукции:

o Разработку предложений по совершенствованию системы государственного регулирования деятельности в сфере рекламы по вопросам, отнесенным к компетенции Комиссии.

o Принятие мер для обеспечения органов исполнительной власти, к полномочиям которых относится осуществление контроля за соблюдением законодательства о рекламе, необходимой и объективной информацией.

o Предоставление рекомендаций относительно согласования содержания рекламы пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок согласно статье 39 Закона Украины "О безопасности и качестве пищевых продуктов".

o Рассмотрение и предоставление рекомендаций относительно содержания рекламы лекарственных средств, лечебной косметики, медицинской техники, изделий медицинского назначения, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в соответствии со статьей 21 Закона Украины "О рекламе".

Временная межведомственная комиссия по вопросам рекламы медицинской продукции согласно возложенных на нее задач:

o Разрабатывает, рассматривает и обобщает предложения по совершенствованию системы государственного регулирования деятельности в сфере рекламы, по вопросам отнесенным к ее компетенции.

o Рассматривает сообщения о нарушении законодательства в сфере рекламы медицинской продукции и медицинских услуг.

o Информирует для соответствующего реагирования в органы исполнительной власти, к полномочиям которых относится осуществление контроля за соблюдением законодательства о рекламе в отношении выявленных фактов нарушения законодательства о рекламе.

o С целью предоставления рекомендаций рассматривает документы о согласовании содержания рекламы пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.

o В случае обращения рекламодателей, производителей рекламы других заинтересованных лиц может предоставлять рекомендации относительно соответствия содержания рекламы лекарственных средств, лечебной косметики, медицинской техники, изделий медицинского назначения, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации положением действующего законодательства Украины.

Персональный состав Временной межведомственной комиссии по вопросам рекламы медицинской продукции утверждается совместным приказом МИНЗДРАВА Украины и Госпотребстандарта.

Организационное и материально-техническое обеспечение работы Временной межведомственной комиссии по вопросам рекламы медицинской продукции возложен на Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   След >