Этико-правовые основы медицинского вмешательства. Принцип информированного согласия

Исторически согласие пациента на лечение рассматривалась как необходимое условие каждого медицинского вмешательства. При отсутствии такого согласия действия врача признавались противозаконными и составляли уголовный или гражданский деликт, то есть "оскорбление действием", насилие (battery).

Этико-правовое значение согласия пациента на медицинское вмешательство признается тем, что оно выступает как инструмент защиты права человека на самоопределение, что признается одним из основных прав человека.

Исторические и международные аспекты внедрения правовой доктрины информированного согласия. Впервые принцип информированного согласия был изложен в Кодексе Кардозо в 1914 г. В нем говорилось:

o каждый человек во взрослом возрасте и здоровом состоянии имеет право определить, что будет сделано с его телом;

o хирург, который делает операцию без согласия пациента, совершает преступление, за который он обязан отвечать.

В Великобритании за согласие пациента на медицинское вмешательство может быть принята его поведение (обращение в больницу, добровольная госпитализация в специализированное отделение и тому подобное). Однако в серьезных клинических случаях предпочтение отдается согласии на медицинское вмешательство, что обнаруженная в письменной форме. В медицинских учреждениях государственной службы здравоохранения пациент подписывает стандартный формуляр, что имеет название "Согласие на операцию". В формуляре указывается: "...этим я даю согласие на операцию.. характер и цель которой были разъяснены мне врачом... Я согласен на такие следующие и альтернативные действия, которые будут признаны за необходимые в ходе операции., на общий, местный или любой другой вид анестезии. Мне не было дано гарантий, что сделка будет выполняться конкретным врачом... "

Английский формуляр "Согласие на операцию" имеет ряд недостатков с этической точки зрения. Он несколько формализованный, ибо для того чтобы дать согласие на медицинское вмешательство, необходимо иметь достаточную информацию о болезни и методах ее лечения. Кроме этого, информация должна быть понятной и обдуманной пациентом.

США. В 50-60 годы ХХ века. в Соединенных Штатах Америки было сформировано доктрину "информированного согласия". В основу доктрины положены этические и правовые понятия, имеющие целью установить баланс между этическими ценностями и правовым статусом пациента при его обращении в суд.

Доктрина информированного согласия определяет, что лечение компетентного пациента не может проходить без его информации, добровольного согласия и предполагает, что компетентный пациент может отказаться от медицинского вмешательства. Информация, которая предоставляется врачом, должна создавать у пациента адекватное представление о:

o характер и цели медицинского вмешательства;

o риск, связанный с медицинским вмешательством;

o возможные альтернативные методы лечения.

Особое внимание уделяется категории риска медицинского вмешательства, что имеет 4 основных аспекта: характер, серьезность, вероятность материализации риска, внезапности его материализации.

Формуляр на получение согласия пациента на медицинское вмешательство в США качественно отличается от подобного документа в Великобритании. Например, формуляр принят в штате Вашингтон представляет собой документ, в котором указано, что врач может дать информацию и совет, пациент вместе с врачом должен участвовать в принятии решения. В формуляре приведены несколько пунктов, по каждому из которых пациент должен выразить свое согласие:

o относительно операции или курса лечения с указанием фамилии конкретного врача;

o согласие на медицинские вмешательства или процедуры, потребность в которых может возникнуть в ходе оперативного вмешательства;

o согласие на анестезию;

o согласие на переливание крови;

o дополнительные (особые) условия.

В формуляре пациент должен подтвердить факт того, что он знает, что каждая операция не исключает рисков, которые могут привести к смерти и инвалидности.

В законодательстве США существует 4 признанных исключения из требований информированного согласия, что предполагают возможность лечения без согласия пациента.

1. Исключение при кризисном состоянии - позволяет лечение, если пациент испытал бы серьезный ущерб для своего здоровья, если лечение не началось бы немедленно или прежде чем могла быть получена согласие на медицинское вмешательство.

2. Исключение в случае отказа - позволяет пациентам отказаться от права выбора метода лечения и передать это право другому лицу (членам семьи, адвокату или врачу).

3. Исключение при терапевтической привилегии - позволяет лечение без согласия пациента, когда ее получения нанесло бы серьезный, необратимый и мгновенный вред пациенту.

4. Исключение вследствие некомпетентности пациента - позволяет лечение без согласия пациента, если последнего признано некомпетентным. В этом случае необходимо согласие человека, который имеет право принимать решения за некомпетентного пациента.

 
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   След >