Общая рецептура
Общая рецептура - это раздел фармакологии, изучающий правила выписывания рецептов и способы назначения лекарственных средств.
Введение во врачебную рецептуру
Определение терминов соответствует Закону Украины "О лекарственных средствах" (123/96-ВР).
Лекарственные средства - вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяемые для предупреждения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или для изменения состояния функций организма.
К лекарственным средствам относятся: действующие вещества (субстанции); готовые лекарственные средства (лекарственные препараты); гомеопатические средства; средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также для борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к продуктам.
Действующие вещества (субстанции) - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или выявлять профилактическую, диагностическую или лечебную действие и используются для производства готовых лекарственных средств.
Лекарственный препарат - это лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
Лекарственная форма - это предоставленный лекарственному средству или лекарственном растительном веществе удобен для применения состояние и вид, при котором достигается нужный терапевтический эффект.
Виды лекарственных форм:
1. Твердые лекарственные формы
(таблетки, порошки, драже, карамели, пастилки, гранулы и др.).
2. Сильнодействующие - Heroica, список Б.
Хранят их отдельно от других лекарственных средств в шкафу с надписью "Heroica", "Б". Некоторые из них - психотропные, клонидин (клофелин), а также спирт этиловый - подлежат предметно-количественному учету.
3. Другие лекарственные средства - Varia.
Все они хранятся в соответствии с требованиями ГФУ.
Рецепт - это письменное обращение врача, заведующих фельдшерских или фельдшерско-акушерских пунктов к фармацевту об изготовлении и отпуск определенному лицу лекарственного средства с указанием дозы и способа его применения.
Это важный медицинский, финансовый и юридический документ, к которому необходимо относиться очень внимательно. Выписывают рецепты по правилам, установленным приказом МЗ Украины № 360 от 19.07.2005 г.. (См. Приложение 1).
Существует 2 формы рецептурных бланков.
Форма № 1 - для выписки лекарств взрослым и детям за полную стоимость; на льготных условиях (бесплатно, с оплатой 50%) и средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Форма № 3 - для выписывания наркотических препаратов (бланки розового цвета, имеют соответствующую серию и номер).
2. Жидкие лекарственные формы
(растворы, настои и отвары, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, микстуры и др.).
3. Мягкие лекарственные формы
(мази, пасты, суппозитории, линименты, кремы, гели).
4. Лекарственные формы для инъекций
(препараты в ампулах, флаконах, стерильные растворы).
Лекарственные препараты и лекарственные формы, составляющие которых, дозы и способ изготовления приведены в Фармакопеи, называют официнальным, а лекарственные формы, которые готовят в аптеке по рецепту врача, - магистральными.
В соответствии с Законом Украины "О лекарственных средствах", Государственная фармакопея Украины - это правовой акт, содержащий общие требования к лекарственным средствам, фармакопейные статьи (монографии), методы контроля качества лекарственных средств. Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Требования, которые выдвигает Государственная фармакопея к лекарственным средствам, являются обязательными для всех предприятий и учреждений Украины (независимо от их формы собственности), которые производят, хранят, контролируют, реализует и применяют медикаменты. Государственная фармакопея устанавливает требования к безопасности и качеству лекарственных средств.
В сентябре 2001 г.. В Украине вышло первое издание Государственной фармакопеи Украины (ГФУ), созданное коллективом государственного предприятия "Научно-экспертный фармакопейный центр".
Положение ГФУ согласованы с Европейской ГФ, которая предусматривает обязательное производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Независимой производственной практики (GMP). В Украине еще не созданы условия для перехода на обязательное выполнение требований GMP, приходится в определенной степени компенсировать за счет высоких требований к качеству конечного продукта.
Лекарственные средства по токсичности подразделяют на:
1. Ядовитые - Venena, список А.
К ним относятся ядовитые и наркотические вещества, которые хранят под замком в шкафах с надписью "Venena", "А" в специально оборудованных комнатах.
В аптеке, а также в отделениях стационара и в поликлиническом отделении они подлежат предметно-количественному учету. Ответственными лицами в стационаре назначают заведующих отделений и старших медсестер. За нарушение правил учета, хранения и использования наркотических анальгетиков, ядовитых веществ медицинский персонал привлекается к административной и уголовной ответственности.
Структура рецепта:
Рецепт выписывается на соответствующем бланке, оформленном типографским способом. Рецепт состоит из следующих частей:
1. Надпись (inscriptio), в который входят:
- Название лечебно-профилактического учреждения и его код;
- Категория рецепта;
- Дата выписки рецепта (число, месяц, год);
- Фамилия и инициалы больного, возраст;
- Фамилия и инициалы врача.
2. Обращение врача к фармацевту (Propositio) - "recipe", что означает "возьми" (скорочено- "Rp.: ¡>).
3. После Rp .: следует перечень лекарственных веществ (Designatio mate-riarum) на латинском языке в родительном падеже с указанием их количества (дозы).
Если в рецепте выписана одно вещество, то это простой рецепт, а если несколько - сложный. При выписке сложного рецепта названия препаратов пишут одну под другой и в определенном порядке: сначала основная лекарственное вещество (basis), на действие которой рассчитывает врач, затем - вспомогательная (adjuvans), которая усиливает действие основной, затем, если нужно, вещество, которое уменьшает неприятный вкус и запах лекарств (corrigens), и формовочных вещество (constituens).
В рецептах количество твердых и сыпучих веществ обозначают граммах или долях грамма. Для практической деятельности необходимы знания обозначения доз в рецептах (в граммах или долях) и на упаковке (в миллиграммах).
Обозначение доз в рецептах
Единица массы, г |
Обозначение в рецепте |
Чтение условного обозначения |
Обозначение, мг |
1 |
1,0 |
Один грамм |
10 часов |
0,1 |
Ед |
Один дециграмм |
100 |
0,01 |
0,01 |
Один сантиграм |
10 |
0,001 |
0,001 |
Один миллиграмм |
1 |
0,0001 |
0,0001 |
Один децимилиграм |
ЕД |
0,00001 |
0,00001 |
Один сантимилиграм |
0,01 |
Количество жидких лекарственных форм в рецептах указывается в миллилитрах, каплях (например 1 те, 100 те; gtt). Если лекарственное вещество дозируется в единицах действия (ЕД), то в рецепте указывается количество единиц действия.
4. Приписка - указание фармацевту на технологию изготовления, лекарственную форму, количество доз (на латыни).
5. Сигнатура (Signatura). Начинается с слова Signa (обозначение). Эту часть пишут государственной или других языках в соответствии с Законом Украины "О языках в Украине", без каких-либо сокращений.
6. Рецепт заканчивается подписью врача и его личной печатью.
7. Дополнительно регламентируется продолжительность действия выписанного рецепта путем обозначения отдельных терминов.
Так, рецепты на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту на бланке формы № 1, действительны в течение 10 дней со дня выписки, а на специальных рецептурных бланках формы № С - в течение 5 дней.
С пра вилами выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения ознакомьтесь в Приложении 1, приказу МОВ Украины № 525 от 17.09.2008 г. ". О внесении изменений в приказ МЗ Украины № 360 от 19.07.2005 г.". - В Приложении 2, а с организацией хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения - в Приложении 3.