Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Диаскинтест

Введение

Общепризнано, что первостепенное значение для борьбы с туберкулезом имеют профилактика и раннее выявление заболевания. Считается, что даже первая встреча с микобактериями туберкулеза, как правило, заканчивается инфицированием, и лишь в ряде случаев заболеванием. Поэтому основные меры должны быть направлены на выявление заболевания на этапе инфицирования для предотвращения развития манифестных форм туберкулезного процесса. В прошлом столетии учеными и практическими врачами накоплен большой опыт работы по вышеуказанным направлениям, что привело к значительным успехам в борьбе с туберкулезом.

В современных условиях основным методом, позволяющим идентифицировать туберкулезную инфекцию и выявить туберкулез у детей на раннем этапе, является туберкулинодиагностика. К сожалению, в условиях массовой вакцинопрофилактики туберкулеза в детском возрасте возникают трудности дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии -- реакция Манту после вакцинации BCG, как правило, бывает положительной. Туберкулинодиагностика не может быть использована для раннего выявления заболевания у взрослых, поскольку большинство из них инфицировано Mycobacterium tuberculosis. В странах с низким риском заболевания туберкулезом "пошли по пути отказа от вакцинопрофилактики и активного выявления туберкулезной инфекции методом туберкулинодиагностики. В России риск инфицирования и заболевания туберкулезом сохраняется достаточно высоким, что не позволяет поступить таким образом.

Уменьшение во многих странах в 70--80-е годы прошлого столетия распространенности туберкулеза привело к снижению настороженности по отношению к этой инфекции среди как населения, так и врачей. После полувекового периода успешной борьбы с туберкулезом, начиная с середины 80-х годов в ряде стран (в том числе в России) наметилась тенденция к росту заболеваемости. Отмечено значительное увеличение как среди населения в целом, так и у детей, особенно в группах риска. В условиях существующей в настоящее время системы выявления туберкулеза (взрослых и подростков) методом планового флюорографического обследования диагностируется не более 60% от всех впервые выявленных больных, остальные пациенты выявляются при наличии жалоб, что свидетельствует о поздней диагностике процесса. На этом фоне число впервые инфицированных Mycobacterium tuberculosis детей (вероятно, с «латентной» туберкулезной инфекцией) за последнее десятилетие увеличилось более чем в два раза.

Таким образом, можно констатировать, что существующая в современных условиях система профилактики и раннего выявления туберкулеза не позволяет своевременно идентифицировать туберкулезную инфекцию и защитить население от этого заболевания. Необходим поиск новых методов диагностики на этапе инфицирования Mycobacterium tuberculosis, еще до развития «манифестного» туберкулезного процесса. Ученые всего мира изучают данную проблему как одно из основных условий того, чтобы добиться значительных успехов в существенном уменьшении пораженности населения туберкулезом.

С этой целью в Научно-исследовательском институте молекулярной медицины ММА имени И. М. Сеченова впервые в мировой практике был разработан инновационный биотехнологический продукт, позволяющий решать вопросы ранней диагностики туберкулезной инфекции. Посредством постановки внутрикожной пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ5» выявляется иммунологическая реакция замедленного типа, которая развивается только при туберкулезной инфекции, что позволяет своевременно ее идентифицировать. Производство рекомбинантного белка «ДИАСКИНТЕСТ®» осуществляют высококвалифицированные сотрудники промышленного производства на базе ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕКК.О» (Владимирская область).

Кожный туберкулиновый тест для массовой диагностики туберкулеза использовали на протяжении почти 100 лет. Нот метод лидирует в мире по количеству поставленных реакций! Основоположники туберкулинодиагностики заложили основные принципы проведения анализа и уже в ту далекую пору определили его основные достоинства -- простота постановки и учета реакции, -- а также направления совершенствования этого метода.

В последние годы стало очевидно, что проявления поствакцинальной аллергии и инфицирования нетуберкулезными микобактериями вносят значительную неопределенность в процесс диагностики туберкулезной инфекции посредством кожного туберкулинового теста. Основной причиной этого является использование препарата для постановки реакции Манту -- туберкулина, содержащего большой набор микобактериальных антигенов, которые вызывают «ложноположительные» реакции, в частности у вак-| цинированных BCG людей.

Успехи современной науки, прежде всего генетики, генной инженерии и биотехнологии, позволили синтезировать рекомбинантный белок ESAT6-CFP10, исследовать его свойства и предложить его в качестве специфического препарата М. tuberculosis для постановки кожного туберкулинового теста.

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (далее - препарат) представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Препарат содержит два связанных между собой антигена - CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis. Эти антигены отсутствуют в штаммах БЦЖ M.bovis, из которого готовятся вакцины туберкулезные - БЦЖ и БЦЖ-М. Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 (0,2 мкг), фенол (0,25мг) в качестве консерванта, полисорбат 80 (твин 80) в качестве стабилизатора, натрий фосфорно-кислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорно-кислый однозамещенный, воду для инъекций - до 0,1 мл.

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее