Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Медицина arrow Аптечная технология растворов для внутреннего применения

Обзор литературы

Медицинские растворы: определение, классификации, общая характеристика

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) - препараты, получаемые смешиванием или растворением действующих веществ в растворителе, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

По физико-химической природе ЖЛФ - свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственное вещество (дисперсная фаза - твердая, жидкая или газообразная - solvendum) равномерно распределено в жидкой дисперсионной среде (растворителе - solvens) [4].

Изготовление ЖЛФ регламентируется приказом МЗ РФ N 308 от 21 октября 1997 г «Об утверждении инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках».

КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

I. По составу :

1. Простые - это жидкие лекарственные формы, состоящие из одного растворенного ингредиента.

2. Сложные - это жидкие лекарственные формы, состоящие из двух или более растворенных ингредиентов.

II. По природе растворителя:

* Неводные

* Водные

III. По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:

1) растворы в различных растворителях - гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная - 1-2 нм), связанной с растворителем за счет образования сольватных комплексов при отсутствии поверхности раздела между фазами - истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ;

2) золи или коллоидные растворы (мицеллярная степень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);

3) суспензии (взвеси) - микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры частиц не превышают 0,2-100 мкм. В фармацевтических суспензиях эти размеры находятся в пределах 30-50 мкм;

4) эмульсии - дисперсные системы, состоящие из двух жидкостей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда - жидкости взаимно несмешивающиеся. Размеры капель жидкой фазы не превышают 20 мкм;

5) комбинированные системы - в этом случае технологический процесс сводится к растворению или пептизации, суспендированию или эмульгированию дисперсной фазы в дисперсионных средах разной вязкости.

IV. В зависимости от типа дисперсной системы [13]:

Табл. 1 - Классификация ЖЛФ по типу дисперсных систем

Характеристика

системы

Дисперсная

фаза

Размер частиц дисперсной фазы

Примеры лекарственных форм

Истинные растворы низкомолекулярных соединений

Ионы, молекулы

1 нм

Растворы глюкозы, натрия хлорида, магния сульфата

Истинные растворы ВМС

Молекулы

1-100 нм

Растворы пепсина, желатина

Коллоидные растворы

Мицеллы

1-100 нм

Растворы,колларгола, протаргола

Суспензии

Частицы твердых веществ

0,1-50 мкм

Суспензия серы, магния оксида

Эмульсии

Частицы жидкостей

1-150 мкм

Эмульсии касторового, персикового масел

Комбинированные системы

Любые сочетания из приведенных выше

1 нм - 150 мкм

Водные извлечения, микстуры с настойками, экстрактами и др.

Учитывая физико-химическое состояние и свойства лекарственных веществ, дисперсность (размер частиц) и характер связи с дисперсионной средой, выделяют дисперсологическую классификацию

В соответствии с этой классификацией жидкие лекарственные формы представляют собой свободные, всесторонне дисперсные физико-химические системы, в которых лекарственные вещества (дисперсная фаза) равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде. Однако понятие свободы относительно, так как все зависит от характера межмолекулярного и межфазового взаимодействия частиц дисперсной фазы и дисперсионной среды. Жидкие лекарственные формы могут быть: однофазными (не имеющими границы раздела фаз), т.е. гомогенными, двухфазными, а также имеющими большее число фаз (имеющими границу раздела фаз), т.е. гетерогенными (табл.1).

К гомогенным дисперсным системам относят истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ. Лекарственные вещества в них раздроблены до молекул и (или) ионов, невидимых даже в ультрамикроскоп.

Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии. В коллоидных растворах молекулы и ионы соединяются определенным образом в мицеллы, невидимые невооруженным глазом (ультрагетерогенные системы). В суспензиях (взвесях) лекарственные вещества находятся в виде сравнительно крупных твердых частиц (микрогетерогенные системы). Эмульсии представляют собой жидкости, в которых жидкие лекарственные вещества, несмешивающиеся с дисперсионной средой, раздроблены на мельчайшие капельки (микрогетерогенные системы). Эмульсии устойчивы только в присутствии стабилизатора (эмульгатора).

V. По медицинскому назначению:

1. Для внутреннего применения( ad usum internum):

растворы

микстуры

капли

суспензии

эмульсии

отвары

2. Для наружного применения( ad usum externum):

* полоскания

* обмывания

* примочки

* спринцевания

* клизмы

* капли

3. Растворы для инъекций (pro injectionibus).

Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения называются микстурами (от лат. mixturae -- «смешивать»), дисперсионной средой в них является только вода. Микстуры содержат три ингредиента и более. Грубые дисперсии (частицы размером 5--10 мкм), быстрооседающие и поэтому перед употреблением взбалтываемые, в аптечной практике обычно называют взбалтываемыми микстурами -- mixturae agitandae (от лат. agito -- «трясти»). Более тонкие растворы, по степени дисперсности приближающиеся к золям, называют микстурами мутными -- mixturae turbidae (от лат. turbidus -- «мутный»).

Микстура - жидкая лекарственная форма, которая может быть приготовлена приготовленная как из концентрированных растворов так и растворением твердых веществ. Их отпускают больному в общем объеме, а больной уже сам дозирует.

Микстуры, как правило, дозируются столовыми (15 мл), десертными (10 мл) и чайными (5 мл) ложками. Растворы для приема внутрь назначают обычно в количестве 5--15 мл, а также в каплях, которые перед употреблением разводят небольшим количеством воды или молока (масляные растворы). [4]

Широкое применение жидких лекарственных форм обусловлено тем, что они имеют целый ряд преимуществ перед другими лекарственными формами:

-- разнообразие способов назначения;

-- снижение раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ (бромидов, иодидов);

-- простота и удобство применения, особенно в педиатрии и гериатрической практике;

-- возможность маскировки неприятного вкуса;

-- при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;

-- мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств;

-- некоторые лекарственные вещества: магния оксид, кальция карбонат, уголь, белая глина, висмута нитрат основной -- лучше всего проявляют адсорбционное действие в виде тонких суспензий.

Вместе с тем, жидкие лекарственные формы имеют и некоторые недостатки:

-- растворы плохо сохраняются, так как вещества в растворенном виде легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, чем в сухом виде;

-- растворы являются благоприятной средой для развития микроорганизмов, отсюда малый срок хранения жидких лекарственных форм -- не более 3 суток;

-- менее удобны при транспортировке, требуют большего времени для приготовления и специальной упаковки;

-- по точности дозирования жидкие лекарства уступают твердым лекарственным формам. Например, порошки дозируются в аптеке, а микстуры довольно условными мерами дозирования -- столовыми ложками, каплями.

Для устранения этих недостатков некоторые лекарственные формы, применяемые в жидком виде, готовятся на заводах в виде дозированных форм (таблеток, сухих микстур, порошков), которые растворяют в воде сами больные перед употребление[4].

 
< Предыдущая   СОДЕРЖАНИЕ   Следующая >
 

Предметы
Агропромышленность
Банковское дело
БЖД
Бухучет и аудит
География
Документоведение
Естествознание
Журналистика
Инвестирование
Информатика
История
Культурология
Литература
Логика
Логистика
Маркетинг
Математика, химия, физика
Медицина
Менеджмент
Недвижимость
Педагогика
Политология
Политэкономия
Право
Психология
Региональная экономика
Религиоведение
Риторика
Социология
Статистика
Страховое дело
Техника
Товароведение
Туризм
Философия
Финансы
Экология
Экономика
Этика и эстетика
Прочее